ChiCTR-TRC-12003515已完成2 期
体外冲击波疗法治疗膝关节骨性关节炎有效性的随机、对照临床试验
国家自然科学基金（项目编号 31172169）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2011年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节活动疼痛 VAS 值
研究概览
简要总结
评价体外冲击波疗法治疗膝关节骨性关节炎的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Eswt组：预先在患膝伸直和屈曲位确定和标记疼痛位点。疼痛位点为膝关节屈伸活动时痛点、韧带被动牵拉时以及按压时的痛点。然后用放射状冲击波（ems,瑞士），将枪头按压至标记的痛点，避开重要的血管和神经，冲击频率为6hz, 治疗能流密度为0.25m J/mm2。单侧膝关节冲击4000次，1次/周，4次为一疗程。根据随访患者有无痛点情况可重复治疗，间隔在3个月以上，最多4次。冲击波治疗中，未使用任何麻醉药物和镇静剂。对照组：具体干预操作同冲击波组的方法，但在用放射状冲击波作用患膝关节时,其冲击波设备的能流密度调整为0m J/mm2。
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据美国风湿病学会的标准，诊断患者有原发性症状的膝关节骨性关节炎：年龄≥45 岁，前 3 个月有膝关节疼痛，Kellgren-Lawrence 分期为 II 或 III 期。
排除标准
- •存在代谢相关的关节炎（痛风，血色素沉着症，肢端肥大症）；有关节创伤（如关节损伤，关节手术）；存在炎症性疾病（如类风湿关节炎，强直性脊柱炎，化脓性关节炎）；既往膝关节有手术干预；在过去 6 个月有膝关节腔注射；研究过程中膝关节出现意外创伤；存在膝关节 X 线或 MRI 禁忌症；具有严重的原发性心血管病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病；月经期、妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；法律上的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍），精神病患者均不予入选。
研究组 & 干预措施
体外冲击波干预组
体外冲击波
对照组
不给予体外冲击波干预
结局指标
主要结局
关节活动疼痛 VAS 值
次要结局
- Lequesne 指数
- WOMAC 骨关节炎指数评分
- 患者满意度评分
研究者
研究点 (1)
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