ChiCTR-IPR-16008163已完成4 期
依据组胺及白三烯临床及实验相结合的变应性鼻炎个体化治疗策略探讨
2013 年科研启动计划培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组胺
研究概览
简要总结
探讨将组胺及白三烯（Cys-LT）主要临床表现和实验室检测结合在变应性鼻炎临床分型及个性化治疗模式选择的作用及意义。依据变应性鼻炎患者鼻部主要症状表现、结合外周血及鼻分泌物中过敏反应主要介质组胺和白三烯 D4 含量检测对 AR 进行临床分组，设计多种治疗组合模式，观测治疗前后鼻部症状改善、组胺及白三烯 D4 含量改变、组胺 H1 受体及白三烯 D4（CysLT1）受体基因表达变化情况，同时探究最优治疗组合模式，为变应性鼻炎个体化治疗开拓新领域打下基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18～65 岁，男女不限；(2)符合 AR 的诊断标准: 病史具有打喷嚏、流清涕、鼻痒和鼻塞 4 项症状中的至少 3 项，常年性患者在有症状的日子里症状每日累计达 0.5～1h 以上；查体: 鼻腔检查可见鼻黏膜苍白水肿、充血，严重者眼睑肿胀。特异性变应原诊断: 变应原皮肤点刺试验阳性，至少一种变应原为（++）或（++）以上； (3)AR 病程≥1 年。
排除标准
- •(1)合并呼吸道感染，感染性副鼻窦炎者；(2)合并过敏性哮喘者，最近 5 年有哮喘发作者；(3)非过敏性鼻炎患者( 尚不能查出明确过敏原的患者，如血管运动性鼻炎患者)；(4)合并严重的鼻中隔偏曲或鼻息肉者；(5)氯雷他定等抗组胺药停药时间小于 4 周；(6)阿司咪唑的停药时间小于 6 周，其他抗组胺药停药时间小于 1 周; (7)鼻用吸入抗组胺药、糖皮质激素类喷鼻剂或滴鼻剂停药时间小于 1 周；(8)系统使用皮质类固醇停药时间小于 4 周；(9)正在使用大环内酯类抗生素，和或正在系统使用咪唑类抗真菌剂。
研究组 & 干预措施
3 组
分别给予口服氯雷他定、孟鲁司特钠或外用鼻部激素，持续使用 4 周
结局指标
主要结局
组胺
白三烯 D4
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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