ChiCTR2500112199已完成早期 1 期
认知训练联合生物反馈治疗对乳腺癌放疗患者认知功能的疗效研究
本研究为研究者发起的院内项目，无专项经费支持。研究经费由复旦大学附属肿瘤医院自筹，研究所需物资来源于医院现有的临床资源。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼动测查
研究概览
简要总结
主要目的 • 观察认知训练联合生物反馈治疗对保乳手术后辅助放疗的乳腺癌患者认知功能改善情况，明确其疗效 次要目的 • 评估认知训练联合生物反馈治疗对乳腺癌患者放疗期间抑郁、焦虑、生活质量等社会心理因素的影响效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 27 至 67（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）女性，年龄 18-70 岁。
- •（2）病理证实为浸润性癌。
- •（3）接受乳房保乳手术，有辅助放疗指征。
- •（4）已经接受标准的含紫杉醇和 / 或蒽环类新辅助和 / 或者辅助化疗至少 4-6 疗程。
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往有恶性肿瘤或者同时存在恶性肿瘤的患者。
- •（2）既往接受过乳房或胸部放疗。
- •（3）怀孕或哺乳期的患者。
- •（4）既往明确诊断为双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性精神障碍、其它疾病伴发的精神障碍者。
- •（5）文盲，色盲，有严重听说读写障碍的患者。
- •（6）不能接受随访的患者。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
生物反馈治疗组
结局指标
主要结局
眼动测查
烟酸皮肤反应检测
认知功能缺陷自评量表
听觉词汇学习—延迟回忆测验
连线测验 A
连线测验 B
数字广度测试
编码测验
次要结局
- 患者健康问卷抑郁量表
- 癌症患者生存质量量表
- 乳腺癌患者生存质量量表
- 7 项广泛性焦虑障碍量表
- 患者健康问卷躯体症状群量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 心境障碍问卷
- 艾森克人格问卷
- 视觉模拟评分量表
研究者
研究点 (1)
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