ChiCTR-OOC-16008715进行中（未招募）不适用
踝关节前外侧入路治疗 Pilon 骨折的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后切口并发症
研究概览
简要总结
研究踝关节前外侧切口治疗 Pilon 骨折的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Pilon 骨折的患者，采取踝关节前外侧入路切开复位内固定治疗的病人；
- •同意并签署知情同意书。
排除标准
- •Gustilo III 开放骨折；
- •病理性骨折、严重骨质疏松性骨折；
- •合并其他严重外伤、其他系统疾病影响治疗的；
- •拒绝、未获随访病人，资料不完整者；
- •依从性差、不合作、自行退出者；
- •其他不适宜纳入研究的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
踝关节前外侧切口
结局指标
主要结局
术后切口并发症
时间窗: 术后 2 周
踝关节面 X 评分
时间窗: 手术结束后（X 线片）
AOFAS 踝-后足评分
时间窗: 术后 1 月, 4 个月, 7, 10, 12 18 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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