ChiCTR2100045768
进行中（未招募）
4 期
氨甲环酸在 pilon 骨折内固定治疗中的安全性和有效性研究：一项前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 自筹
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液学指标
概览
简要总结
通过比较研究氨甲环酸对 pilon 骨折切开复位内固定治疗中并发症和失血量的安全性和有效性进行研究，得出氨甲环酸在 pilon 骨折治疗中是否同髋膝关节置换一样具有安全性和有效性，为降低 pilon 骨折患者围术期并发症和出血量提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.闭合性 pilon 骨折；
- •2.能够耐受麻醉和手术；
- •3.愿意配合手术和定期随访。
排除标准
- •1.合并类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、未被控制的痛风等内分泌、风湿免疫系统疾病；
- •3.未被控制的糖尿病患者，尤其是已经合并糖尿病周围神经病变者；
- •5.踝关节既往手术后局部软组织条件差。
研究组 & 干预措施
空白对照组
无
氨甲环酸组
使用氨甲环酸
结局指标
主要结局
血液学指标
并发症
视觉模拟疼痛评分
SF-36 评分
术后住院时间
输血率、平均输血量
症状性 VTE、症状性 PE
深静脉血栓形成（率）
切口并发症发生（率）
假体感染（率）
术后下地负重时间
术后下地活动时间
骨折愈合情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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