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临床试验/ChiCTR1900025695
ChiCTR1900025695进行中(未招募)4 期

氨甲环酸在有血栓形成高危因素病人全关节置换术中的安全性:前瞻性,多中心,大样本,随机对照研究

卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2019年9月5日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
6,000
试验地点
1
主要终点
术后 3 月内 VTE 发生率

研究概览

简要总结

氨甲环酸在有血栓形成高危因素病人全关节置换术中的安全性评价。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 有至少一项血栓形成危险因素:既往 DVT、PE、心肌梗死(MI)、中风(CVA)、短暂性脑缺血发作(TIA)史,冠状动脉支架置入术后,冠状动脉旁路搭桥术后,血液高凝状态)

排除标准

  • 翻修、单髁、半髋及髋表面置换;
  • 不能配合完成本试验相关指标评定病人。

研究组 & 干预措施

A

静脉使用氨甲环酸

B

不静脉使用氨甲环酸

结局指标

主要结局

术后 3 月内 VTE 发生率

输血率

次要结局

  • 血红蛋白水平
  • 总失血量
  • 住院时长
  • 住院费用

研究者

发起方
卫生部行业科研专项基金

研究点 (1)

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