ChiCTR-TRC-14004306已完成Unknown
踝关节融合延长术治疗陈旧性踝关节骨折的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AOFAS 后足评分
研究概览
简要总结
比较观察踝关节融合延长术与踝关节融合植骨术治疗陈旧性踝关节骨折的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.非手术治疗失败的有严重的关节功能障碍或顽固性疼痛的踝关节炎；2.关节面无法修复的严重的踝关节内骨折；化脓性或结核性踝关节炎；3.距骨坏死或距骨骨量严重丢失；4.Charcot 关节病；5.踝关节置换失败或初次踝关节融合失败；6.马蹄足畸形；7.不能通过截骨矫正的内或外翻畸形；8.由于神经病变或损伤而致肌肉瘫痪，引起关节严重不稳；9.受试者监护人和 / 或受试者自愿知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.邻近髋膝关节存在屈曲挛缩；2.存在手术无法改善的严重周围血管疾病；3.周围关节(包括距舟关节，跟骰关节)出现严重退变的类风湿性踝关节炎；4.合并其他疾病，研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期随访的患者；5.研究者认为有任何不合适入选的情况者。
研究组 & 干预措施
对照组
踝关节融合植骨术
试验组
踝关节融合延长术
结局指标
主要结局
AOFAS 后足评分
并发症
次要结局
- 外固定时间
研究者
研究点 (1)
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