Essai pilote multicentrique évaluant la capacité d’une stratégie de traitement antirétroviral intermittent à maintenir une stabilité immunologique chez des patients infectés par le VIH-1, jamais traités et ayant un nombre de lymphocytes CD4 > ou = 500 par mm3. - TIPI

• Conditions: Infection VIH; MedDRA version: 11.0Level: LLTClassification code 10020161Term: <Manually entered code. Term in E.1.1>

• Registration Number: EUCTR2008-004885-24-FR
• Lead Sponsor: Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS.

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-09-02
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- âge supérieur ou égal à 18 ans, - infection à VIH-1 confirmée en ELISA et Western-Blot, - absence de traitement antirétroviral antérieur ou de traitement par interleukine-2, - nombre de lymphocytes CD4 > ou = 500/mm3, - absence d’infection opportuniste active, - consentement libre, éclairé, signé, - sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- femmes en âge de procréer sans contraception, enceintes ou allaitant,
- infection par le VIH-2, - primo-infection récente, - présence de mutations de résistance à l’un des traitements proposés sur le test génotypique à la pré-inclusion, - tout traitement antirétroviral antérieur quelque soit sa duré- antigénémie HBs positive, - hépatite chronique C si traitement de l’hépatite C prévu pendant la durée de l’essai, - splénectomie, - antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’insuffisance coronarienne, - antécédent de CD4< 400/mm3 et CD4 < à 15%, - thrombopénie < 100.000/mm3, - hémoglobine < 8 g/dl, polynucléaires neutrophiles < 750/mm3, clairance de la créatinine < 50 ml/mn, ASAT ou ALAT ou bilirubine supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified