ChiCTR2600121245招募中Unknown
AI 驱动的慢病管理-骨质疏松患者个性化药物管理与风险预测
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
在常规临床治疗基础上,对骨质疏松患者进行长期随访和规范化管理,观察规范治疗和定期复查对骨密度变化、骨折发生情况以及生活质量的影响,为今后骨质疏松患者的长期管理提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.骨密度提示骨质疏松及骨量减少人群;
- •2.能够接受抗骨质疏松药物治疗的人群;
排除标准
- •1.存在除骨质疏松症以外的骨代谢疾病者 :a.各种代谢性骨病,例如 骨软化症、成骨不全、佩吉特病等;b.库欣综合征;c.高催乳素血症;d.其他;
- •2.既往或正患有颌骨骨髓炎或颌骨坏死;牙科手术或口腔手术伤口未愈合;需要口腔手术的急性牙或颌骨病;已计划在研究期间进行有创牙科手术者;
- •3.5 年内患有恶性肿瘤, 或伴有骨转移者,但经治疗后预期可痊愈的肿瘤 (如完全切除的原位皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、宫颈癌或乳腺导管癌等) 除外。
- •4.患有严重心、肝、肾功能不全或精神疾病无法配合研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
予以补充维生素 D、钙剂及抗骨质疏松治疗,纳入 MMC 平台管理
干预措施: 予以补充维生素 D、钙剂及抗骨质疏松治疗,纳入 MMC 平台管理
对照组
予以补充钙剂、维生素 D 及抗骨质疏松治疗,予以常规基础知识宣教
干预措施: 予以补充钙剂、维生素 D 及抗骨质疏松治疗,予以常规基础知识宣教
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
- 血钙
- 骨转化标志物
研究者
研究点 (1)
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