ChiCTR2500103762已完成1 期
基于“筋束骨”理论浮针疗法对膝骨关节炎关节稳定性影响的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维步态分析
研究概览
简要总结
本研究基于“筋束骨”理论，通过对膝骨关节炎患者进行临床试验，研究浮针疗法治疗膝骨关节炎前后膝关节稳定性及平衡功能变化，从“筋束骨”理论角度探讨浮针疗法调整膝关节周围肌肉力量改善膝关节失稳的可行性，旨在为膝关节周围肌肉功能调整改善膝骨关节炎提供可靠的临床试验数据，为临床精准化治疗、预防膝骨关节炎提供新的思路和治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验鉴于浮针干预疗法的性质，患者与治疗医师均无法设盲。采取对数据收集人员以及结果统计分析人员设盲。同时本试验需做到针刺操作者、结局评估者和数据分析者三者分离。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《骨关节炎诊疗标准(2018 年版)》诊断标准且步态分析结果阳性的患者；
- •2.符合膝关节 Kellgren 分级 1-3 级的患者；
- •3.年龄为 40-70 岁，性别不限；
- •4.入组前半月之内未经系统治疗；
- •5.自愿参加本项临床研究,具有良好的依从性,并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期患者；
- •2.合并有重要脏器功能障碍的患者；
- •3.合并感染性、创伤性等非原发性退行性膝骨关节炎患者；
- •4.合并严重心脑血管系统疾病并且病情控制不佳者；
- •5.合并踝关节或髋关节疾病病史；
- •6.既往有膝关节手术史；
- •7.不能配合或不同意参与本次研究；
- •8.正在参加其他临床试验的患者；
研究组 & 干预措施
浮针治疗组
浮针治疗
针刺治疗组
针刺治疗
药物治疗组
药物治疗
结局指标
主要结局
三维步态分析
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 西大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分
研究者
研究点 (1)
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