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临床试验/ChiCTR2000036176
ChiCTR2000036176尚未招募早期 1 期

绘制卵巢肿瘤基因图谱指导精准诊疗的前瞻性多中心临床研究

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
800
试验地点
1
主要终点
总生存期

研究概览

简要总结

(1)参与单位共同制定一套卵巢癌患者标准化诊疗方案,在标准诊疗方案的基础上入组卵巢癌患者;制定卵巢癌样本采集的标准化流程,收集卵巢癌患者的样本。 (2)建立标准化的 NGS 建库流程,构建卵巢癌的三级临床样本库。根据样本库及患者预后随访信息库绘制卵巢癌基因图谱,定义不同治疗反应性卵巢癌患者的分子特征与分型标准。 (3)依据卵巢癌的不同分子特征,指导后续卵巢癌的靶向治疗,治疗方案、预后评定、靶向推荐相结合共同构成卵巢癌患者的精准诊疗体系。 (4)制定卵巢癌精准诊疗标准规范的专家共识,面向各参与单位开展专业培训,提升卵巢癌生物样本和临床数据的共享服务水平,促进卵巢癌高通量测序数据的高效利用。 (5)编制项目涉及分子标准物质的相关标准规范,制定卵巢癌多基因检测 Panel。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
10 至 80(—)
性别
Female

入选标准

  • 入院检测确诊卵巢癌或输卵管癌患者,能够配合标准化诊疗方案。

排除标准

  • 术中病理排除粘液性卵巢癌、交界性卵巢癌等病理类型,排除其他恶性肿瘤病史。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

总生存期

时间窗: 患者术后至死亡的时间

无进展生存期

时间窗: 肿瘤进展

治疗疗效评价

时间窗: 化疗后评价

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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