ChiCTR2000036176尚未招募早期 1 期
绘制卵巢肿瘤基因图谱指导精准诊疗的前瞻性多中心临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
(1)参与单位共同制定一套卵巢癌患者标准化诊疗方案,在标准诊疗方案的基础上入组卵巢癌患者;制定卵巢癌样本采集的标准化流程,收集卵巢癌患者的样本。 (2)建立标准化的 NGS 建库流程,构建卵巢癌的三级临床样本库。根据样本库及患者预后随访信息库绘制卵巢癌基因图谱,定义不同治疗反应性卵巢癌患者的分子特征与分型标准。 (3)依据卵巢癌的不同分子特征,指导后续卵巢癌的靶向治疗,治疗方案、预后评定、靶向推荐相结合共同构成卵巢癌患者的精准诊疗体系。 (4)制定卵巢癌精准诊疗标准规范的专家共识,面向各参与单位开展专业培训,提升卵巢癌生物样本和临床数据的共享服务水平,促进卵巢癌高通量测序数据的高效利用。 (5)编制项目涉及分子标准物质的相关标准规范,制定卵巢癌多基因检测 Panel。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 80(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •入院检测确诊卵巢癌或输卵管癌患者,能够配合标准化诊疗方案。
排除标准
- •术中病理排除粘液性卵巢癌、交界性卵巢癌等病理类型,排除其他恶性肿瘤病史。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
总生存期
时间窗: 患者术后至死亡的时间
无进展生存期
时间窗: 肿瘤进展
治疗疗效评价
时间窗: 化疗后评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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