ChiCTR1900022057尚未招募不适用
献血者年龄特征与外科重症输血患者预后的关系 ——多中心随机对照试验
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,280 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,280
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
调查献血者的年龄因素对外科重症 ICU 输血患者 28d 死亡率、住院期间感染率、ICU 住院天数的影响，为是否制定基于献血者年龄特征的血液分配原则提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •外科重症 ICU（SICU）收治的需异体血输血治疗患者；
- •大手术术前备血超过 1000mL 的患者（红细胞+冷沉淀+血浆）；
排除标准
- •入 SICU 前未入组且已经输注异体血；
- •入 SICU 前已有肺部感染或血流感染；
- •SICU 住院小于 3d 好转出院（小于 3d 死亡的不在此列）；
- •造血干细胞移植术后；9.实体器官移植；
- •研究过程中输入血小板，且血小板的供者年龄与之前输注的其他成分血供者年龄不一致的患者不纳入最后统计。
研究组 & 干预措施
年轻供血者组
输注<25 岁男性供血者成分血
中间年龄供血者组（对照组）
输注 25-45 岁男性供血者成分血
年老供血者组
输注>45 岁男性供血者成分血
结局指标
主要结局
28 天死亡率
SICU 住院日
次要结局
- SICU 期间感染率
研究者
研究点 (3)
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