ChiCTR2000036965Not yet recruitingEarly Phase 1
基于 CT 和病理图像的机器学习术前预测原发性肝癌微血管侵犯的研究
上海市申康项目1 site in 1 countryStarted: October 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 准确性
Study Overview
Brief Summary
图像分析建立术前微癌栓诊断模型，研发微癌栓辅助诊断软件，指导肝癌患者治疗，提高肝癌患者生存率，使肝癌患者获益。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18 岁至 80 岁之间，性别不限；
- •2.原发性肝癌患者，术前行上腹部三期 CT 检查；
- •3.术前肝脏功能 Child A 级或 B 级，凝血酶原时间（PT）小于正常对照 4 秒。无肝性脑病或 / 和明显腹水。肾功能及心肺功能基本正常。血红蛋白≥90g/L，白细胞计数≥3.0×10^9/L、中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L、血小板计数≥60×10^9/L；
- •4.能理解本研究的情况并已签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1.入组前接受过化疗、生物治疗，或参加过其他药物或仪器治疗的临床试验者；
- •2.术前评估无手术切除指征
- •3.术前评估肝功能后预计无法耐受手术治疗者；
- •4.肝、肾及心脏功能不全等明显禁忌者及研究者认为其他原因不宜参加本试验者。
Outcomes
Primary Outcomes
准确性
可靠性
Secondary Outcomes
- 预测值
Investigators
Study Sites (1)
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