ChiCTR2300070148尚未招募早期 1 期
基于载药微球 TACE 术中指标预测肝癌患者预后的模型建立
天津市卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存期
研究概览
简要总结
首先将通过动物实验，证实 DEB-TACE 主观栓塞终点和肿瘤反应的相关性；随后前瞻性的基于主观栓塞终点建立一种“个体化”的再治疗决策模型；最后在回顾性的患者队列中对新建立的模型进行验证。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首发的肝癌患者，年龄>18 岁；
- •2.所有患者签署知情同意书；
- •3.病理或影像证实且未行或无法外科切除的符合 2017 原发性肝癌诊疗规范的 IIb，IIIa 期肝癌患者；
- •4.术前两周内行腹部增强 MDCT 检查；
- •5.血小板计数大于等于 50*109/L；
- •6.无上消化道出血病史；
- •7.不伴有肝脓肿或全身性感染脓毒血症患者。
排除标准
- •1.肝功能 Child-Pugh 分级 C 级或全身多处转移；
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.全身情况差或恶病质状态，预估生存期较短患者；
- •4.严重肝肾功能障碍。
研究组 & 干预措施
DEB-TACE 治疗组
结局指标
主要结局
总体生存期
次要结局
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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