ChiCTR2400087426尚未招募早期 1 期
围裹式洗浴对 NICU 住院晚期早产儿的体温和血流动力学影响
2023 年佛山市自筹经费类科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肛温
研究概览
简要总结
本研究通过比较围裹式洗浴与盆浴对早产儿的体温、心率、呼吸、外周血氧饱、PI 灌注指数、PVI 变异性指数及压力反应的影响，以寻求 NICU 住院早产儿沐浴的最佳方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄 34~37 周、出生＞24 小时的活产新生儿；
- •2.出生时体重 1500g~2499g；
- •3.沐浴前 30 分钟已停止吃奶；
- •4.父母已知情同意并签署同意书；
排除标准
- •1.诊断为Ⅱ级及以上颅内出血；
- •3.考虑合并先天性疾病，或染色体、 基因突变疾患；
- •4.明确有脑、神经系统发育异常或病变者；
- •5.使用镇静或肌松药物；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
肛温
时间窗: 洗浴前、洗浴后立即及洗浴后 30 分钟
次要结局
- 心率、呼吸、外周血氧饱和度、PI 灌注指数、PVI 变异性指数、压力评估(洗浴前、洗浴后立即及洗浴后 30 分钟)
研究者
研究点 (1)
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