ChiCTR2500101133进行中（未招募）不适用
酪酸梭菌治疗小儿病毒性腹泻的临床随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫球蛋白
研究概览
简要总结
本研究旨在通过随机双盲临床试验，评估酪酸梭菌治疗小儿病毒性腹泻的疗效和安全性，为临床提供新的治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为小儿病毒性腹泻患者。
- •2.年龄在 0-6 岁之间。
- •3.无严重并发症和需要特殊治疗的合并症。
- •4.家长或监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.对酪酸梭菌过敏者。
- •2.高热持续不退，存在继发性腹泻。
- •3.合并其他严重疾病者。
- •4.近期使用过其他益生菌或抗菌药物者。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
益生菌组
结局指标
主要结局
免疫球蛋白
肠道菌群组成
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
酪酸梭菌二联活菌散剂对抗生素（阿奇霉素+头孢孟多）治疗所致肠道菌群紊乱及肠黏膜损伤的保护作用：前瞻性、随机、空白对照临床观察试验方案ChiCTR-TRC-13004924深圳科兴生物工程有限公司110
Unknown
不适用
益生菌预防儿童 AAD 的有效性和安全性评价ChiCTR-TRC-11001570研究经费及研究药物由企业提供420
Unknown
4 期
益生菌预防儿童 AAD 的有效性和安全性评价抗生素相关性腹泻ChiCTR-TCS-11004978山东科兴生物制品有限公司420
Unknown
不适用
双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗儿童抗生素相关腹泻多中心、随机、对照临床研究方案ChiCTR2100044914内蒙古双奇药业股份有限公司150
Unknown
不适用
爱益森儿童益生菌辅助治疗婴幼儿腹泻及便秘的随机对照研究ChiCTR2200056445海普洛凯营养品有限公司260