ChiCTR2200058629尚未招募早期 1 期
肥胖不育男性花生四烯酸代谢紊乱影响精子活力的机制及临床干预措施研究
宁夏自然科学基金和宁夏重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 花生四烯酸
研究概览
简要总结
以动物模型为基础，形成肥胖 SD 大鼠模型，同时给予减肥和甘草酸干预，检测各组生殖系统花生四烯酸（AA）代谢过程的相关关键指标和精子质量指标，以此动物模型为蓝本，进一步应用于临床工作，判断肥胖男性 AA 代谢紊乱影响精子活力的关键指标，以及甘草酸调节炎症状态、保护生殖系统功能、提高精子质量的价值。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 25—35 岁；
- •2.BMI 大于 30kg/m2 与 BMI 大于 17.5，小于 24kg/m2;
- •3.准备孕前检查的健康男性；
排除标准
- •1.生殖系统炎性病变；
- •3.染色体异常等遗传性疾病；
- •5.高血压、糖尿病等系统性疾病。
研究组 & 干预措施
肥胖组 1
减肥
肥胖组 2
减肥+甘草酸
对照组
不干预
结局指标
主要结局
花生四烯酸
时间窗: 银川市妇幼保健院
5-脂氧化酶
时间窗: 银川市妇幼保健院
环氧化酶
时间窗: 银川市妇幼保健院
白三烯 B4
时间窗: 银川市妇幼保健院
前列腺素
时间窗: 银川市妇幼保健院
精子质量
时间窗: 银川市妇幼保健院
精子 DNA 完整性
时间窗: 银川市妇幼保健院
肠道微生态
时间窗: 银川市妇幼保健院
精子 DNA 甲基化
时间窗: 银川市妇幼保健院
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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