ChiCTR1800015720招募中Unknown
新靶点经颅直流电刺激治疗 Lennox-Gastaut 综合征的初步临床对照观察
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 发作频率
研究概览
简要总结
本项目选取 Lennox-Gastaut 综合征患儿为研究对象，进行大样本量随机对照研究，观察新靶点经颅直流电刺激治疗癫痫的有效性和安全性，以期为癫痫患儿提供新的治疗手段，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断为 Lennox-Gastaut 综合征。
- •②应用的抗癫痫药物在基线期前 8 周未改变剂量，并在整个研究持续期间不改变剂量。
- •③患者的癫痫病史至少 1 年。
- •④性别不限，年龄 2 岁以上。
排除标准
- •③进行性脑部疾病或系统性疾病。
- •④严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病或严重的神经精神疾病。
- •⑤装有心脏起搏器、迷走神经刺激器或体内有金属植入物。
研究组 & 干预措施
经颅直流电刺激组
经颅直流电刺激
假刺激组
假刺激
结局指标
主要结局
发作频率
次要结局
- 脑电图放电
- 生活质量评分
研究者
研究点 (2)
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