ChiCTR2100047099进行中（未招募）4 期
一项观察仑伐替尼治疗局部晚期分化型甲状腺癌的单中心真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2021年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
主要目的： 评估仑伐替尼治疗局部晚期分化型甲状腺癌的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.男女不限，年龄≥18 周岁；
- •3.组织学确诊的分化型甲状腺癌患者，按照 2017 年第 8 版 AJCC 甲状腺癌 TNM 分期为 T4a-bN0-1M0-1 ；
- •4.根据 RECIST 1.1 标准，至少存在一个可测量靶病灶(最长径≥10mm 的病灶，或者短径≥15mm 的淋巴结)；
- •5.研究者判定患者接受仑伐替尼治疗可能获益、患者自愿接受该方案治疗。
排除标准
- •1.正在参与常规临床实践之外的任何一项带有干预措施的研究；
- •2.对仑伐替尼活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者；
- •3.妊娠期或哺乳期，或预期在试验期内妊娠或生育；
- •4.研究者认为由于其他原因不适合参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
仑伐替尼组
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- R0/R1 切除率
- 疾病控制率
- 无事件生存
- 安全性
- 生物标记物
研究者
研究点 (1)
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