ChiCTR1900024242尚未招募Unknown
TIPS 术后脑改变的神经影像学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结构连接
研究概览
简要总结
本研究对拟行 TIPS 的肝硬化患者进行术前、术后 1 月、3-6 月的纵向随访,观察 HE 从无到有、从有到好转整个过程中认知及脑的动态演变,利用多模态磁共振技术评价脑结构和功能改变,并利用模式识别技术寻找 HE 相关核心脑损害,从而深入探究 HE 发病机制,准确开展临床治疗与预防。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •拟行 TIPS 手术的肝硬化患者;年龄在 18-60 岁之间;视力正常;右利手。
排除标准
- •MRI 检查禁忌症或者幽闭恐惧;常规 MRI 检查发现脑内其他器质性病变(例如脑梗死、脑肿瘤等);有 HE 发作史;神经精神病史;酒精性肝硬化或药物滥用史,或者正在服用影响认知的药物;文盲,不能完成神经心理学测试;在检查过程中头动过大,影响数据分析。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
结构连接
功能连接
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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