ChiCTR2500105363尚未招募不适用
中国妇幼健康队列
北京大学第三医院临床队列建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孕产妇基本特征、既往史、妊娠合并症和并发症、诊疗情况等。
研究概览
简要总结
本队列建设项目核心目的是，采用“1+N”的模式，建立互利、公平、开放、共享、共进的中国妇幼健康与质量提升研究联盟（Research Alliance for Maternal-Child Health & Quality Improvement, ALL for MCH-QI）队列研究平台。具体阐述如下： （1）“1”-建立基础队列：基于国内非常完善的规律产检和住院分娩服务体系和高度信息化和结构化的病历记录，以最经济、高效的方式，整合社会人口特征、临床检查等信息，构建多中心大样本孕产妇回顾性队列，形成满足多病共研的全人群基础数据库，为产科疾病的监测、高危识别、预测，以及更多前瞻性队列和 RCT 研究的开展，提供基础数据支持； （2）“N”-拓展专题队列：在基础队列基础上，建立 N 支小型前瞻性专题队列，为一些特定问题和特殊疾病的深入研究（如发病机制研究）提供强有力的平台支持。 这一建设模式将充分利用现在医院信息化优势，以最经济高效的方式，满足多暴露多结局和专病 / 专题专研的队列建设需求。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 49（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.回顾性队列：2018-2024 年之间妊娠；孕妇怀孕时年龄 18-49 岁；在成员单位常规产检，首次产检小于 14 周，孕早、中、晚期各阶段至少一次产检；在所在成员单位分娩或终止妊娠。
- •2.前瞻性队列：2025-2027 年之间妊娠；怀孕年龄在 18-49 岁之间；已在成员单位建档，当前孕周小于 14 周；计划在所在成员单位规律产检和分娩；并预期子代 3 岁以前儿童保健均在本研究中心完成；知情同意后愿意参与本研究。
排除标准
- •1.回顾性队列：排除所需关键信息项（详见下文）不完整者。
- •2.前瞻性队列：排除退出研究者，或因故去其他医院就诊，尝试多种措施无法随访者。
研究组 & 干预措施
回顾性队列
前瞻性队列
结局指标
主要结局
孕产妇基本特征、既往史、妊娠合并症和并发症、诊疗情况等。
时间窗: 孕产妇孕早、中、晚期、产时、产后。
孕产妇营养、运动、睡眠、心理。
时间窗: 孕产妇孕早、中、晚期、产后。
婴幼儿养育照护情况。
时间窗: 婴幼儿出生后 42 天、3 月龄、6 月龄、9 月龄、12 月龄、18 月龄、24 月龄、30 月龄、36 月龄时。
婴幼儿生长发育、患病和诊疗情况等。
时间窗: 婴幼儿出生后 42 天、3 月龄、6 月龄、9 月龄、12 月龄、18 月龄、24 月龄、30 月龄、36 月龄时。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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