ChiCTR2000033965尚未招募不适用
经皮电刺激治疗远端胃切除术术后胃排空延迟障碍临床疗效及安全性的随机盲法对照研究
浙江省中医院科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃排空速率
研究概览
简要总结
探索长期的经皮电刺激对远端胃切除术术后患者胃排空延迟障碍的疗效及安全性，并研究其作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试患者及数据统计者对分组盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）被诊断为 DGE 胃癌患者（胃排空闪烁造影显示胃排空一半的时间大于 70 分钟）；
- •（3）在远端胃术后 3-6 月以内；
- •（4）术前没有胃肠道梗阻情况；
- •（5）TNM 分期小于四期，没有远处转移情况。
排除标准
- •（1）胃食道造影发现吻合口或输出袢狭窄；
- •（2）术前一月内服用胃动力药物或抗抑郁药物；
- •（3）严重的心律不齐；
- •（4）在研究期间肿瘤复发；
- •（6）心理精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
TEA 组
经皮电刺激
假 TEA 组
假经皮电刺激
结局指标
主要结局
胃排空速率
时间窗: 45, 60, 75, 90, 105, 120 分钟
总体治疗反应率
次要结局
- 残胃中反流性食管炎、胃炎及胃潴留比率
- 心电变异率
- 营养状态筛查
- 血清激素水平
- 抑郁及焦虑症状
- 生活治疗评分
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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