ChiCTR-DDD-17011345已完成诊断试验新技术临床试验
对阻抗谱无创血糖仪进行的准确性临床研究
北京三联永汇医疗科技公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 均方差
研究概览
简要总结
采集糖尿病患者组织间液动态监测及指血血糖仪的数据，标定无创血糖仪针对糖尿病患者的参数，使仪器针对糖尿病患者的模型更精确。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 15～80 岁；
- •2、自愿签署知情同意书者；
- •3、实验组：符合 WHO 糖尿病诊断标准的糖尿病患者;
- •4、对照组：糖耐量正常的健康志愿者;
排除标准
- •1、过去六个月有严重合并症者如脑中风、心肌梗塞、心力衰竭、呼吸衰竭重大外伤或重大手术的患者；
- •2、需积极或长期治疗的恶性肿瘤患者、先天性凝血因子异常(血友病) 、严重溶血性及再生不良性贫血、需终身治疗的全身性自生免疫病患者。
结局指标
主要结局
均方差
准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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