ChiCTR2200061516尚未招募1 期
温针防治恶性肿瘤化疗所致周围神经病变的临床研究
重庆市科卫联合中医药技术创新与应用发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经传导检测
研究概览
简要总结
通过观察温针防治白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂化疗所致周围神经病变的疗效以及神经传导速度检查结果，探索其疗效，明确其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理学证实为恶性肿瘤，并采用白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂方案化疗（白蛋白结合型紫杉醇 260mg/m2+顺铂 100mg/m2）；
- •Karnofsky 评分≥80 分；
- •化疗前血常规、肝肾功能、心电图检查均正常；
- •神经系统检查未发现阳性体征；
- •符合中医血痹证的临床表现；
- •受试者同意并签署知情同意书。
排除标准
- •患有精神障碍疾病或不能合作者；
- •可能引起末梢感觉异常的糖尿病患者；
- •正在接受可能引起神经毒性的其他化疗药物的患者；
- •因脑转移或肢体转移而出现神经压迫症状者。
研究组 & 干预措施
试验组
温针
对照组
甲钴胺分散片
结局指标
主要结局
神经传导检测
简明疼痛量表
CIPN 神经毒性发生及分级评价标准
中医症候评分表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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