ChiCTR2100045762进行中（未招募）不适用
针刺治疗化疗药物所致周围神经病变的临床研究
顺义两院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NCI-CTCAE 周围神经病变分级情况
研究概览
简要总结
评价针刺联合药物治疗化疗药物所致周围神经病变的安全性有效性。形成改善肿瘤患者药物性周围神经病变的治疗方法，为肿瘤患者提供临床获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有病例均经病理组织学或细胞学证实为恶性肿瘤。
- •2.含铂类或紫杉类的化疗后出现四肢末端麻木，感觉减退，疼痛，感觉异常；部分患者出现肌肉痉挛，肌肉无力，肌痛，甚至出现瘫痪。
- •3.停止化疗后 7 天-2 年内出现 NCI 不良反应评价标准 1 级及以上周围神经病变者。
- •4.中医辨证以气虚血瘀为主证。
- •5.美国东部肿瘤协作组评分为 0-3 分。
- •6.预计生存期 3 个月以上。
排除标准
- •1.正在接受可能引起神经毒性的其他药物治疗的患者；
- •2.接受任何可疑有效的药物，如三环类抗抑郁药或抗惊厥药治疗；
- •3.合并有心、肝、肾、免疫和造血系统等严重疾病者；
- •4.孕妇、哺乳期妇女；
- •5.因恐针、对不锈钢针过敏等原因不能接受针刺治疗患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺和药物
对照组
假针刺和药物
结局指标
主要结局
NCI-CTCAE 周围神经病变分级情况
时间窗: 治疗前，治疗 1 周，治疗 2 周各记录一次
次要结局
- EORTC QLQ-CIPN20 量表评分(治疗前，治疗 1 周，治疗 2 周各记录一次)
- 数字疼痛分级评分(治疗前，治疗 1 周，治疗 2 周各记录一次)
- 气虚血瘀证证候(治疗前，治疗 1 周，治疗 2 周各记录一次)
- 神经传导速度(治疗前，治疗 1 周，治疗 2 周各记录一次)
研究者
研究点 (1)
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