ChiCTR2500115762尚未招募不适用
全氟己基辛烷滴眼液在玻璃体视网膜手术中的角膜保护作用研究
企业1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中角膜清亮维持时间
研究概览
简要总结
本研究旨在评估全氟己基辛烷滴眼液在玻璃体视网膜手术中维持角膜光学清晰度的效果，以及对患者术后泪膜稳定性及眼表症状的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和结局指标评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟行玻璃体视网膜手术或硅油取出术；
- •（2）年龄 18-75 岁；
- •（3）自愿参与研究并签署知情同意书
排除标准
- •（1）拟行白内障联合玻璃体切除术；
- •（2）术中需要联合角膜移植；
- •（3）术前检查患有干眼症；
- •（4）术前有角膜炎或葡萄膜炎病史 ；
- •（5）角膜内皮细胞计数<1200 个/mm2；
- •（6）长期使用滴眼液点眼或长期佩戴角膜接触镜者；
- •（7）对本研究中使用药物活性成分过敏者；
- •（8）妊娠期或哺乳期妇女；
- •（9）研究者认为存在任何其他可能影响受试者安全或干扰研究结果的疾病、状况或社会因素
研究组 & 干预措施
全氟己基辛烷滴眼液（F6H8）试验组
平衡盐溶液（BSS）对照组
结局指标
主要结局
术中角膜清亮维持时间
时间窗: 术毕
次要结局
- 泪膜破裂时间(术后 1d、1w、2w、4w)
- 角膜染色评分(术后 1d、1w、2w、4w)
- 泪液分泌试验(术后 1d、1w、2w、4w)
- 眼表疾病指数(术后 1w、2w、4w)
研究者
研究点 (1)
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