ChiCTR1800017962进行中（未招募）治疗新技术临床试验
针灸治疗干眼症的临床疗效及对 NLRP3 炎症小体调节作用的研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年8月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数
研究概览
简要总结
对比观察电针、温针灸治疗干眼症的临床疗效及对干眼症患者生活质量、精神状态、睑板腺的改善作用, 通过观察电针、温针灸治疗前后干眼症患者结膜细胞 NLRP3、caspase-1、IL-1β、IL-18 表达的变化，从调节 NLRP3 炎症小体角度揭示针灸治疗干眼症的抗炎免疫机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合干眼症诊断标准；2、年龄 18-65 岁；3、自愿加入试验，依从性良好，签订“知情同意书”。
排除标准
- •1、合并有其他眼病；2、近期（三个月内）有眼部活动性病变或眼科手术者；3、同时应用治疗眼病的其他口服药或外用药；4、妊娠期或哺乳期患者；5、有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病者。
研究组 & 干预措施
电针组
电针
温针灸组
温针灸
结局指标
主要结局
眼表疾病指数
泪膜破裂时间
泪液分泌量
角膜荧光染色
睑板腺缺失率
SF-36 生活质量量表
HAD 焦虑抑郁量表
富含亮氨酸重复序列和核苷酸结合域蛋白 3 炎症小体
含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶-1
白介素-1β
白介素-18
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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