ChiCTR2100051194RecruitingPhase 4
应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少急性出血性创伤患者失血量的有效性和安全性
中央引导地方科技发展专项资金资助项目（Z135050009017）1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: September 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 隐性失血量
Study Overview
Brief Summary
评估应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少急性出血性创伤患者失血量的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.于我院急诊科、骨科就诊的需行骨折切开复位内固定、关节置换、急诊清创外支架固定等手术治疗的急性出血性患者。
Exclusion Criteria
- •1.合并严重心脑血管疾病（心肌梗死、脑梗死等）；
- •2.有明显的出血倾向（如胃肠道活动性出血、脑出血等）；
- •3.合并全身或局部静脉血栓栓塞症（如深静脉血栓形成、肺栓塞等）；
- •4.既往明确的凝血功能障碍；
- •5.合并严重的神经肌肉系统疾病；
Arms & Interventions
Group A
100 ml 生理盐水 i.v. q12h
Group B
1.5 g 氨甲环酸 i.v. q12h
Outcomes
Primary Outcomes
隐性失血量
血红蛋白下降值
输血率
Secondary Outcomes
- D-二聚体
- 纤维蛋白原降解产物
- 血栓弹力图
- 凝血酶原时间
- 活化部分凝血活酶时间
- 血沉
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 白介素-6
- 下肢深静脉血栓形成
- 抗 Xa 因子活性
Investigators
Study Sites (1)
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