ChiCTR2500103574尚未招募不适用
一项使用利妥昔单抗治疗老年 IgG4 相关肾脏病的有效性及安全性评估的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 估测肾小球滤过率
研究概览
简要总结
比较利妥昔单抗作为无激素初始治疗较传统激素治疗，在老年 IgG4-RKD 患者有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 >= 60 岁
- •2.新诊断的 IgG4RKD：包括 IgG4 间质性肾炎、IgG4 膜性肾病
- •3.未接受过任何 IgG4-RD 相关治疗
排除标准
- •1.存在其他重大并发症；
- •2.明确诊断或合并其他肾脏病继发
- •3.过去 3 月内使用过免疫抑制治疗，包括激素或者各种免疫抑制剂；
- •4.存在其他使用激素禁忌症，如股骨头坏死、活动性消化道出血
- •5.合并其他影响利妥昔单抗使用的情况：
- •（1）活动性或隐匿性感染，包括：活动性细菌、真菌、结核感染，HBV、CMV 等病毒感染或者潜伏期等；
- •（2）历史上对利妥昔单抗成分过敏
- •6.临床医师判断患者无法遵守研究方案
- •7.同时参加其他临床试验
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
估测肾小球滤过率
蛋白尿
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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