ChiCTR2500096913尚未招募不适用
一线解救化疗后 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗维持模式在 HR+/HER2-晚期乳腺癌中应用的真实世界研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存
研究概览
简要总结
在真实世界人群中探究 HR+/HER2-晚期乳腺癌一线化解救化疗后序贯 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗维持模式的疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •经病理或动态影像学证实为复发转移性乳腺癌；
- •病理检测确诊为 HR 阳性 HER2 阴性；
- •未针对复发转移病灶治疗进行过治疗；
- •重要器官的功能符合下列要求（首次给药前 14 天内未输血、未使用造血刺激因子、以及未使用药物纠正血细胞数）：中性粒
- •细胞计数 1.5x10^9/L，血红蛋白浓度 90g/L，血小板计数 100x10^9/L; ALT 和 AST <3.0 x ULN；TBIL<1.5 x ULN； Cr<1.5 x ULN；
- •预期生存大于 3 个月；
排除标准
- •既往辅助治疗曾接受过 CDK4/6 抑制剂治疗；
- •同时伴不符合化疗条件的内科疾病；
研究组 & 干预措施
CDK4/6 抑制剂维持治疗组
结局指标
主要结局
无进展生存
时间窗: 疾病进展或死亡
次要结局
- 客观缓解率(每 3 个月)
- 不良事件(从研究开始到随访结束的任何时间点)
研究者
研究点 (1)
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