ChiCTR-TRC-12002821已完成4 期
饮食治疗对以蛋白尿为主的早期原发性肾小球疾病的疗效
费森尤斯卡比（中国）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 尿蛋白定量
研究概览
简要总结
研究低蛋白饮食加开同对以大量蛋白尿为主要表现的早期原发性肾小球疾病的安全性及疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 76（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 肾活检确诊原发性肾小球疾病，已使用标准剂量激素 4 周后，复查 24 小时尿蛋白定量≥2g，需要加用免疫抑制剂治疗。
- •3 eGFR≥60ml/min/1.73 m2；
- •4 所有患者均应用替米沙坦 80mg；
- •5 自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1 激素治疗 4 周内，尿蛋白定量<2000mg/24 小时；
- •2 合并狼疮、血管炎等继发性肾小球疾病；
- •4 存在急性应激状态如心肌梗塞、脑血管意外；
- •5 BMI≥28 kg/m2 或者≤14kg/m2（肥胖或重度营养不良）；
- •6 妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
低蛋白饮食加开同
对照组
正常蛋白饮食
结局指标
主要结局
24h 尿蛋白定量
血清肌酐
eGFR
血清前白蛋白
血脂
次要结局
- 血清白蛋白
研究者
研究点 (1)
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