ChiCTR1900024004已完成4 期
乌司他丁在胰十二指肠切除术中应用对血管内皮糖萼被膜的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆白蛋白
研究概览
简要总结
检测观察 Whipple 手术患者在使用或不使用乌司他丁的情况下血浆白蛋白变化趋势、血管内皮被膜相关降解物及炎性因子含量在血中的变化,以此讨论术中血浆白蛋白下降的病理基础以及乌司他丁在维持毛细血管正常通透性中对血管内皮结构作用的机制,为临床治疗提供理论基础及指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •胰腺癌病人计划做 Whipple 手术(胰十二指肠切除术)的患者;年龄 18-75 岁.
排除标准
- •体重指数>35 kg/m2;严重的心脏病史,如心律失常、心肌梗塞、心功能不全(NYHA Ⅲ/Ⅳ)等;肺栓塞、肺梗塞患者;糖尿病血糖难以控制的患者;肾功能衰竭患者;酗酒或吸毒患者;3 个月内参加过其他临床试验.
研究组 & 干预措施
处理组
乌斯它丁
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
血浆白蛋白
C 反应蛋白
粘结合蛋白多糖-1
白介素-6
细胞间黏附分子-1
血管细胞黏附分子-1
血栓调节蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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