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临床试验/ChiCTR2500103970
ChiCTR2500103970尚未招募不适用

艾沙康唑在老年患者中的药代动力学研究

研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
血药浓度

研究概览

简要总结

本研究旨在探究艾沙康唑在老年患者中的药代动力学特征,以期为老年患者的合理用药提供科学依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄大于 65 岁,性别不限;
  • 2.确诊为侵袭性曲霉病和毛霉菌病;
  • 3.接受艾沙康唑治疗(包含负荷剂量和维持剂量),并预计治疗周期 ≥ 48 小时;
  • 4.病情稳定,可进行血样采集;
  • 5.同意参加研究,并自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1.对艾沙康唑的任何成分过敏;
  • 2.孕妇、哺乳期妇女或计划近期怀孕的患者;
  • 3.因病情或技术原因无法采集足够血样;
  • 4.研究者认为不适合参加研究的患者。

研究组 & 干预措施

侵袭性真菌病患者组

结局指标

主要结局

血药浓度

次要结局

  • 生命体征
  • 血常规
  • 血生化
  • 凝血功能
  • 心电图
  • 肺 CT

研究者

发起方
研究者自筹

研究点 (1)

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