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临床试验/ChiCTR1900020874
ChiCTR1900020874尚未招募治疗新技术临床试验

癌因性疲乏麦粒灸治疗方案的研究

课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
240
试验地点
1
主要终点
疲乏程度

研究概览

简要总结

1.主要目的:以Ⅱ、Ⅲ期肺癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、宫颈癌癌性疲乏患者为研究对象,按照前瞻性、多中心、开放、对照的临床研究方法,以疲乏和生存质量作为研究的主要终点指标,以瘤体大小、体重变化、体力状况评分等为次要终点指标,以成本-效果分析作为辅助指标,采用麦粒灸配合化疗相结合治疗,观察麦粒灸治疗癌因性疲乏的临床疗效和安全性,为中医外治法治疗癌因性疲乏提供高级别的循证医学证据,为困扰癌症病人又缺乏统一有效的治疗手段的癌因性疲乏建立规范的中医治疗方案。 2.次要目的:在进行临床对照研究的基础上,根据麦粒灸疗效特点,在既往研究的基础上建立完善的麦粒灸治疗和疗效评价体系,为麦粒灸治疗癌因性疲乏提供有力的临床综合疗效评价标准,最终形成麦粒灸治疗癌因性疲乏的治疗方案和指南。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 经病理组织学或细胞学诊断的肺癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、宫颈癌患者,并接受辅助放、化疗;符合癌性疲乏的诊断标准;Piper 疲乏修订量表( PFS-R)≧4 分;KPS 评分均大于 60 分;估计生存期超过 6 个月;各项检查指标符合化疗适应症和艾灸适应症;依从性好,能理解本研究的情况并签署知情同意书。

排除标准

  • 无明确的肿瘤病灶(包括可测量和不可测量的);已接受其它和本研究措施相类似的治疗,可能影响本研究的效应指标观测者;合并严重的心脑血管疾病、糖尿病,或精神障碍等疾病;现有严重急性感染,并且没有被控制的,或有化脓性和慢性感染;依从性差者;不宜艾灸、直接灸以及对艾烟过敏者。

研究组 & 干预措施

麦粒灸 A 组

麦粒灸 3 壮

麦粒灸 B 组

麦粒灸 6 壮

麦粒灸 C 组

麦粒灸 9 壮

对照组

对症治疗及营养支持

结局指标

主要结局

疲乏程度

生存质量

次要结局

  • 瘤体大小
  • 体重
  • 体力状况

研究者

发起方
课题

研究点 (1)

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