ChiCTR2300069177尚未招募不适用
“面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式：一项多中心、长期随访的真实世界队列研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 主要不良心血管事件 MACE 发生率（心血管死亡、非致死性心肌梗塞、血运重建、心衰和非致死性卒中）
研究概览
简要总结
本项研究旨在探究真实世界下验证“面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式在糖尿病患者的规范管理的有效性并探索其经济效益情况，使糖尿病管理由传统管理及零散的门诊宣教向多学科规范化管理模式过渡、由糖尿病教育向糖尿病自我管理支持延伸，改变我国糖尿病患者的自我管理现状，改善代谢控制，预防和延缓并发症的发生，节约卫生资源，降低医疗费用，并提高患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.能够持续规律就诊（每年就诊≥3 次）的 2 型糖尿病患者，年龄 18-80 岁（含）；
- •2.自愿签署知情同意书；
- •3.能够配合“面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式管理的患者；
排除标准
- •1.重要器官功能衰竭或其他严重疾病，包括入组前 12 个月内发生心肌梗死、严重精神障碍、严重感染或者弥散性血管内凝血等患者；
- •2.活动性或非活动性恶性肿瘤，预期寿命低于 1 年的患者；
- •3.存在沟通障碍，不能够完全理解或配合的患者；
- •4.已接受其他 APP 远程管理的患者。
研究组 & 干预措施
“面对面-远程”自我管理支持组
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件 MACE 发生率（心血管死亡、非致死性心肌梗塞、血运重建、心衰和非致死性卒中）
次要结局
- 每年较基线 HbA1c 的变化和其达标率变化
- 每年较基线血压的变化和其达标率变化
- 每年较基线低密度脂蛋白胆固醇的变化和其达标率变化
- 每年较基线体质指数的变化和其达标率变化
- 每年较基线自我管理行为量表评分变化
- 每年较基线自我效能量表评分变化
- 每年较基线 A-DQOL 评分变化
- 每年较基线 Morisky 用药依从性评分量表评分变化
- 每年较基线 DASS-21 评分变化
- 患者的满意度评分
- 新发糖尿病肾病发生率
- 新发糖尿病视网膜病病变发生率
- 新发糖尿病神经病变发生率
- 新发糖尿病性下肢动脉病变发生率
- 新发糖尿病足发生率
- 白蛋白尿进展
- 糖尿病视网膜病变进展
- 糖尿病下肢动脉病变进展
- 糖尿病足进展
- 因重大感染 / 急性并发症导致的住院发生率
- 恶性肿瘤发生率
- 全因死亡发生率
- “面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式管理的长期成本效益
- 基线“血糖、血压、血脂” 同时达标的比例
- 基线 HbA1c、血压、血脂、BMI 水平
- 基线 HbA1c<7%、血压<130/80mmHg、LDL-C<2.6mmol/L、BMI<24kg/m2 的比例
- 基线自我效能量表评分、自我管理行为量表评分、A-DQOL 评分、Morisky 用药依从性评分、抑郁-焦虑-压力量表评分
- 基线糖尿病并发症发生率（糖尿病肾病、糖尿病视网膜病病变、糖尿病神经病变、糖尿病性下肢动脉病变）
- 基线过去一年接受规范糖尿病管理的比例
- 基线过去一年接受糖尿病教育的比例
- 基线主要伴随疾病分布
- 糖化血红蛋白达标率（<7%）
- 血压达标率（<130/80 mmHg）
- 低密度脂蛋白胆固醇达标率（<2.6mmol/L）
研究者
研究点 (3)
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