ChiCTR1800015026Not yet recruitingNot Applicable
新型固定支撑接骨板对胫骨平台后交叉韧带附着点撕脱骨折修复的稳定性作用
自费1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: April 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 180
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Lysholm 评分优良率
Study Overview
Brief Summary
对比观察新型固定重建方式与关节镜下固定修复膝关节后交叉韧带胫骨止点撕脱性骨折效果的差异
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未采用盲法。
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 58 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •膝关节后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折患者；
- •膝关节屈伸活动度受限，后抽屉试验(+)者；
- •有明确的关节外伤史者；
- •年龄 35-58 岁；
- •签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •骨折合并Ⅱ度以上内侧副韧带损伤者
- •前交叉韧带损伤者；
- •膝关节后外复合体损伤者。
Arms & Interventions
1
关节镜下固定修复
2
采用腘窝倒“L”形切口入路新型接骨板骨折固定韧带张力重建修复
Outcomes
Primary Outcomes
Lysholm 评分优良率
Time Frame: 术后 12 个月
Secondary Outcomes
- Lysholm 评分(术前、术后 6 周，6 个月，12 个月)
- 膝关节 HSS 评分(术前、术后 6 周，6，12 个月)
- 目测类比评分(术前、术后 6 周，6，12 个月)
- 抽屉试验阴性率(术前、术后 6 周，6，12 个月)
- 膝关节 X 射线形态(术前、术后 6 周，6，12 个月)
- 不良反应发生率(术后 6 周，6，12 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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