ChiCTR-OIC-17012827进行中（未招募）2 期
替吉奥 / 伊力替康 / 奥沙利铂（SOXIRI）方案用于局部进展期与转移性胰腺导管腺癌化疗的临床研究
复旦大学附属华东医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
通过单臂开放性临床试验研究替吉奥 / 伊力替康 / 奥沙利（SOXIRI）方案对局部进展或转移的胰腺导管腺癌患者的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-75 岁，男女不限
- •手术或病理活检证实为胰腺导管腺癌
- •ECOG 评分 0-1 分
- •六个月内没有接受过放化疗
- •无严重血液系统、心、肺功能异常和免疫缺陷
- •血常规指标：中性粒细胞绝对值≥1.5*109 /L；血小板计数 ≥100*109/L；红细胞压积≥8g/L
- •血生化指标：AST、ALT≤ 2.5*正常值上限（ULN）；总胆红素≤1.5*ULN（有胆道支架，总胆红素≤3.0*ULN）；碱性磷酸酶≤2.5*ULN；血清肌酐≤1.5*ULN
- •凝血功能：凝血酶原时间（PT）、国际标准化比率（INR）≤1.5*ULN
排除标准
- •已知对上述化疗药物过敏
- •同时期参加其他临床试验
- •入组前 15 天接受过输血或输注血液制品
- •四周内曾接受重大手术
- •存在消化道功能障碍，
研究组 & 干预措施
试验组
SOXIRI 方案化疗
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 总生存率
- 无进展生存期
- 1 年生存期
研究者
研究点 (1)
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