ChiCTR2100053718进行中（未招募）早期 1 期
运动辅助疗法改善抑郁症残留症状的效果分析
华为终端有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残留症状缓解率
研究概览
简要总结
主要目的： 1.比较运动前后抑郁症残留症状以及自主神经功能相关指标的改善 ； 2.将运用可穿戴设备获取的心率数据与临床标准检测技术获取的数据进行比较，评估可穿戴设备数据获取的精确性及灵敏性，测算其对情绪障碍残留症状患者心率、睡眠等的评估能力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-55 岁；
- •过去 18 个月内，在门诊确诊为抑郁症的患者（根据 DSM-V 抑郁症诊断标准），已接受药物治疗至少 8-12 周，其中间断治疗不超过 2 周；
- •汉密尔顿抑郁量表＜17 分，视觉模拟量表（VAS）≥50%，PHQ-15≥5 分；
- •运动习惯-静坐，每周的有氧运动少于 60 分钟；
- •母语为汉语，签署知情同意。
排除标准
- •精神障碍包括精神分裂症、双相情感障碍、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用；
- •神经系统疾病、心血管疾病、肺部疾病、内分泌系统及其他不能进行运动干预的疾病；
- •已参与另一个有关运动或体重管理的临床试验或家庭成员已参加本实验；
- •正在服用影响心率、血压的药物；
- •处于不适合运动的身体状况，如哮喘，关节炎、痛风、类风湿、背部膝盖疼痛、癌症、克罗恩病等病史；
- •不能持续运动 30 分钟；
- •有服用抗抑郁药物禁忌症的患者；
- •视觉、听觉、认知功能严重障碍，眼部疾患；
- •BMI 大于 35 或者小于 18；
- •哺乳期、怀孕或者在试验期间有怀孕计划。
研究组 & 干预措施
试验组
运动＋药物
对照组
药物
结局指标
主要结局
残留症状缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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