ChiCTR1800014845进行中（未招募）不适用
中国非典型哮喘患者临床、气道炎症特征及其预后的多中心前瞻性观察研究
第三方出资32 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,345 人开始时间: 2017年12月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,345
- 试验地点
- 32
- 主要终点
- ACT 评分
研究概览
简要总结
探讨中国非典型哮喘患者（CVA 及 CTVA）临床、气道炎症特征及其预后
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、门诊患者，年龄 18-70 岁间。
- •2、基于临床症状和肺功能结果，依据中国哮喘指南（2016 年版）以及中国咳嗽诊治指南（2015 版）的新诊断为 CVA、CTVA 和典型哮喘患者。所有患者肺功能检查需符合以下三者其中一项，提示有可变性气流受限，作为哮喘诊断的肺功能依据。
- •(1)支气管激发试验阳性;
- •(2)支气管舒张试验阳性（吸入支气管舒张剂后，FEV1 增加>12％且
- •FEV1 绝对值增加>200 ml);
- •(3)平均每日昼夜（连续 7 天）PEF 变异率>10％，或 PEF 周变异率>20％。
- •3、受试者自愿参加此项研究并且遵守研究规定，了解并遵守、配合相应检查，遵守随访计划，并自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •1、入选前 30 天接受过其他干预性的临床实验。
- •2、伴 COPD、支气管扩张、肺部感染、肺间质性疾病、肺动脉高压等明确的其他肺部疾病病史；合并其他系统（如心血管、代谢、免疫、神经、泌尿及血液等）严重疾患并可能影响本研究正常进行者。
- •3、酗酒或麻醉药物滥用史，或具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况。
- •4、患者入选前 4 周内有明确上呼吸道感染病史。
- •5、患者入选前 4 周内已经进行规律的抗哮喘治疗（包括但不限于口服或吸入激素、白三烯受体拮抗剂、抗组胺制剂等）。
- •6、胸部影像学提示存在与症状相关的临床异常。
- •7、其他经研究者判断患者不适于本研究的情况。
研究组 & 干预措施
咳嗽变异性哮喘
Nil
典型哮喘
Nil
胸闷变异性哮喘
Nil
结局指标
主要结局
ACT 评分
VAS 评分
来彻斯特咳嗽生活治疗问卷
改良咳嗽程度评分
改良 ACQ 评分
焦虑自评量表评分
抑郁自评量表评分
诱导痰细胞学检查
肺功能
呼出气一氧化氮
次要结局
- 总 IgE
- 特异性 IgE
研究者
研究点 (32)
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