ChiCTR2500103174尚未招募不适用
进展性肺纤维化（PPF）中国前瞻性多中心登记研究
勃林格殷格翰（中国）投资有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 用力肺活量，FVC
研究概览
简要总结
1.主要目的： 了解中国 PPF 患者在真实世界中的疾病进展状况（通过 FVC 衡量）。 2.次要目的 （1）了解 PPF 患者的临床特征。 （2）了解 PPF 患者的当前治疗状况和临床未满足需求。 3. 其他目的： （1）评估中国 PPF 患者与疾病相关的直接经济负担。 （2）开发并验证一款基于患者咳嗽音预测 PPF 患者肺功能和呼吸道症状变化的工具，以促进疾病的精准评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在既往 1 年内，根据 2022 年 ATS/ERS/JRS/ALAT 指南*，诊断为 PPF；
- •2.患者愿意参加研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.诊断为 IPF 的患者。
- •2.基线时无胸部 HRCT 的患者。
- •3.患者拒绝签署知情同意书。
- •4.参加其他药物临床试验的患者。（已经参加临床试验且完成试验出组的，或者已经揭盲的可以入组，或者未揭盲的停药洗脱 2 周后可入组）；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
用力肺活量，FVC
时间窗: 基线期，访视 1，访视 2，访视 3，访视 4，访视 5
次要结局
- 结缔组织病相关间质性肺疾病，CTD-ILD
- 过敏性肺炎
- 特发性非特异性间质性肺炎，iNSIP
研究者
研究点 (2)
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