ChiCTR2100053454招募中Unknown
基于 fMRI 运动任务激活点的个体化精准定位 TMS 治疗脑卒中后偏瘫
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
研究概览
简要总结
通过比较重复经颅磁刺激（rTMS）分别对结合 fMRI 获得的双侧个体化靶点与双侧 hot spot 靶点这两种不同靶点刺激方式对治疗脑卒中后偏瘫患者疗效的差异，采用局部脑功能指标和功能连接对 rTMS 的调控效果进行评估，观测治疗前后脑功能的纵向改变模式，以探索较传统刺激靶点疗效更好的 rTMS 个体化治疗靶点及相应的脑功能可塑性机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄为 20-75 岁；
- •2.经影像学证实为脑卒中，卒中病灶为位于非外侧运动区的皮层下梗死，类型为单侧半球损伤的偏瘫；
- •3.初次卒中发病，病程 6 周以上
- •4.Brunnstrom 分级(Brunnstrom, 1966)≤IV 期；
- •5.同意在常规治疗基础上进行 rTMS 治疗，并通过 TMS 安全筛查，既往无癫痫病及其他神经精神疾病，无其他运动系统疾病；
- •6.无 MRI 扫描禁忌症，无头部外伤及严重心脏病史；
- •8.可以配合主试完成量表测评、MRI 扫描及 TMS 治疗；
- •9.可以在健侧半球获得运动诱发电位；
- •10.能完成动手任务，并在健侧半球外侧运动区获得激活点，患侧半球的外侧运动区获得与健侧半球激活点功能连接最强点；
- •11.所有 fMRI 图像的头动幅度平动＜2mm，旋动＜2°；
- •12.患者本人自愿同意加入本研究并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •1.难以耐受经颅磁刺激不良反应者，如体内有金属植入物、脑内有 VP 分流管患心律失常、有惊恐发作病史等患者；
- •2.体内安装有心脏起搏器者；
研究组 & 干预措施
对照组
针对传统 hotspot 靶点行 rTMS 治疗
正常人组
试验组
基于 fMRI 动手任务激活点的 rTMS 治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
磁共振检查
次要结局
- 上肢动作研究量表
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 巴氏指数
- 运动功能状态量表
- 静息运动阈值
- 运动皮层兴奋性
研究者
研究点 (1)
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