ChiCTR2200064348进行中（未招募）不适用
艾司氯胺酮对围绝经期女性行乳癌根治术后抑郁的影响：一项随机、双盲、对照试验
科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2022年10月3日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁发生率
研究概览
简要总结
探讨全麻术中静脉使用艾司氯胺酮对围绝经期女性行乳癌根治术后抑郁的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者，麻醉医生，手术医生，术前、术后研究人员，其他医疗人员均对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿参加本实验，年龄在 45-60 岁；ASA 分级为 I-III 级，计划择期全麻下行单侧乳腺癌根治手术的女性患者。
排除标准
- •(1)非计划或紧急手术；
- •(2)心功能不全（EF＜30%）或严重肺部疾病（I 型或 II 型呼衰）；
- •(3)严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、需要肾脏替代治疗）；
- •(4)合并精神疾病、认知功能异常、长期服用抗精神病类药物或吸毒者；
- •(5)对研究所用药物有过敏或禁忌症者
- •(6)文盲或不能理解研究中的量表。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
生理盐水
干预措施: 生理盐水
艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮
干预措施: 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
抑郁发生率
时间窗: 术后 1 月
次要结局
- 抑郁评分(术后 1 天和 3 天，术后 1 月)
- 抑郁发生率(术后 1 天和 3 天)
- 焦虑发生率和评分(术后 1 天和 3 天，术后 1 月)
- VAS 疼痛评分（安静、咳嗽）(术后 24 和 48 小时)
- 术后恶心呕吐(术后 48 小时)
- 术后恢复质量(术后 24 和 48 小时)
- 术后住院天数(住院期间)
研究者
研究点 (1)
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