ChiCTR2000038124尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮复合普瑞巴林对乳腺癌术后慢性疼痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3、6 个月慢性疼痛发病率
研究概览
简要总结
评价艾司氯胺酮复合普瑞巴林对乳腺癌手术后慢性疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）择期行乳腺癌手术患者；
- •2）年龄为 18~80 岁；
- •3）体重指数为 15~30 kg/m2；
- •4）术前美国麻醉学家学会（American Society of AnesthesiologistsASA）分级为Ⅰ~ III 级。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
C 组
安慰剂胶囊+生理盐水
EP 组
艾司氯胺酮复合普瑞巴林
结局指标
主要结局
术后 3、6 个月慢性疼痛发病率
次要结局
- 术后 48 h 羟考酮消耗量
- 术后各时间点 NRS 疼痛评分
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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