ChiCTR2300071857进行中（未招募）不适用
骨髓增生异常性肿瘤、骨髓增生异常性-骨髓增殖性肿瘤患者临床数据库登记
国家自然科学基金6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
对临床诊断及使用各类方案治疗骨髓增生异常性肿瘤、骨髓增生异常性 / 骨髓增殖性肿瘤患者的病情、治疗方案、疗效、不良反应等进行登记，形成临床数据库，明确中国此类患者特点，指导诊疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据第 5 版 WHO“骨髓增生异常性肿瘤（MDS)、骨髓增生异常性 / 骨髓增殖性肿瘤(MDS/MPN)”分类（Khoury J D., et al. Leukemia. 2022)，经骨髓形态学、免疫表型、细胞和分子遗传学证实诊断为 MDS、MDS/MPN。
- •ECOG 体能状态评分≤2 分。
- •重要脏器功能正常或代偿健全，并符合下列检验标准：肝功能 ALT、AST、TBIL≤2 倍正常值上限；肾功能 Bun、Scr≤1.25 倍正常值上限；心电图、心超检查未提示器质性心脏病和心功能不全。
- •患者者必须签署知情同意书，说明他们了解登记库目的、步骤和内容并自愿参加试验。
排除标准
- •入组前合并淋巴瘤、多发性骨髓瘤等其他血液系统恶性疾病者。
- •入组前合并非血液系统恶性肿瘤者。
- •存在重要脏器功能严重损害：呼吸衰竭、心力衰竭、失代偿期肝功能不全、肾功能不全等。
- •已知 HIV 血清学阳性者。
- •有精神疾病或其他疾病，无法完全配合试验治疗或随访要求。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
疗效
次要结局
- 总生存期
- 无事件生存期
- 不良事件
- 生活质量
研究者
研究点 (6)
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