ChiCTR-ONC-17011948Active, not recruiting治疗新技术临床试验
化疗联合 HLA 不相合的供者外周血造血干细胞移植治疗骨髓增生异常综合征和骨髓增生异常综合征相关的急性髓细胞性白血病单臂前瞻性研究
国家自然科学基金（81372031）1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: August 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 完全缓解率
Study Overview
Brief Summary
试图通过设计诱导缓解和巩固治疗的整体化疗方案，设置研究组和对照组，开展对 AML-MRC 和中高危 MDS 的前瞻性临床研究，试图寻求能使 AML-MRC 和中高危 MDS 患者获得长期生存的安全有效的治疗方案。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.按 2016 年 who 诊断标准确诊为 AML-MRC 和中高危 MDS 2.不适合或者不愿意行异基因造血干细胞移植 3.愿意自费使用地西他滨且对地西他滨无过敏史的 4.有愿意捐献干细胞的合适的供者（HLA 半相合及以下包括不相合的健康供者）5.受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.不符合诊断标准的；2.合并严重肝肾功能，心肺功能不全的患者；3.未控制的或严重的感染；4.有可能妨碍受试者完成治疗或知情同意的精神疾病；
Arms & Interventions
研究组
化疗联合微移植
Outcomes
Primary Outcomes
完全缓解率
1 年 OS
2 年 OS
Secondary Outcomes
- 部分缓解率
- 总体反应率
- 复发率
- 治疗相关死亡率
- 早期死亡率
- 外周血细胞恢复时间
- 输注相关副反应发生率
- GVHD 发生率
Investigators
Study Sites (1)
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