ChiCTR2100052302尚未招募4 期
玛法兰联合达雷妥尤单抗作为预处理方案行自体造血干细胞移植治疗高危多发性骨髓瘤疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
采用多中心、前瞻性、单臂临床研究，评价在高危多发性骨髓瘤患者中，应用玛法兰联合 CD38 单克隆抗体(达雷妥尤单抗）为预处理方案，与玛法兰单药预处理方案，进行多中心、前瞻性、随机对照研究，探讨高危 MM 患者的无疾病进展有无差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁、<70 岁;有移植适应症的高危多发性骨髓瘤患者，危险度的分层标准参照 Mayo mSMART 3.0 版重要脏器（主要是指心、肝、肾及脑部等）无影响移植的并发症;患者或家属签署知情同意书者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
A 组
玛法兰联合达雷妥尤单抗
B 组
玛法兰
结局指标
主要结局
血常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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