ChiCTR2000029772进行中（未招募）不适用
BHA 联合化疗方案治疗老年急性髓细胞白血病 / 高危骨髓增生异常综合征的临床研究
辽宁省造血干细胞移植临床转化医学重点实验室基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2020年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
探索 BHA 联合化疗方案对老年 AML/高危骨髓增生异常综合征的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）确诊急性髓细胞白血病(包括 MDS 转化 AML、治疗后复发 AML)，且年龄＞60 岁且≤75 周岁；
- •2）确诊 MDS 且国际预后积分系统(IPSS)分组均为中危 2 组及以上，或者形态学达到 MDS-难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)者 (包括 MDS-EB-1 和 MDS-EB-2)；
- •3）无严重的合并症，如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭；
- •4）对于初发时外周血白细胞＜50×10^9/L 的患者，除在诱导治疗开始前服用羟基脲外没有进行过任何化学治疗；
- •5）无难以控制的高血压病及糖尿病。
- •6）必需能够理解试验方案、遵从医嘱用药并获得患者或家属签署的知情同意书。
排除标准
- •1）对试验药物过敏者；
- •2）使用其他抗白血病治疗者，如放疗、细胞免疫治疗者；
- •3）同时参加其他临床试验；
- •4）合并有其他类型恶性肿瘤患者；
- •5）有精神病或其它疾病，无法完全配合试验治疗或随访要求；
- •6）未经控制的活动性感染患者；
- •7）未经控制的传染性疾病活动期，如 HIV、HBV、HCV、活动性结核等;
- •8）中枢神经系统白血病患者；
- •9）研究者评估不能参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
BHA 方案化疗
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 用药安全性
研究者
研究点 (3)
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