ChiCTR1900024384进行中（未招募）回顾性研究
利拉鲁肽与二甲双胍联合用药对多囊卵巢综合征患者体重的影响：一项观察性研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2019年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本研究通过观察性研究评估了利拉鲁肽和二甲双胍联合用药对 PCOS 患者体重改善的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 2003 年鹿特丹诊断标准：
- •①患者稀发排卵甚至无排卵；
- •②患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症；
- •③腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变（阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含 2-9mm 的卵泡数目大于 12 个）；
- •符合上述 3 项判断标准中的 2 项，即可作出诊断；
- •2.年龄在 18 到 40 岁；
- •3.BMI≥24kg/m2。
排除标准
- •1.已知对相关药物过敏者；
- •2.已诊断为糖尿病者；
- •3.有严重心血管及肝肾功能异常者；
- •4.妊娠和哺乳期女性；
- •5.近期使用过任何降糖、降脂、降压及激素类药物者；
- •6.患有先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤者。
研究组 & 干预措施
A
利拉鲁肽 0.6mg QD+二甲双胍 0.85g BID，共 12 周；达英-35 每日 1 片，连服 21 天后停药 7 天，共 3 个周期
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- 体重指数
- 内脏脂肪面积
- 体脂百分比
- 性激素检测
- 血脂
- 口服葡萄糖耐量试验
- 胰岛素释放试验
- 糖化血红蛋白
- 超敏 C 反应蛋白
- 血肌酐
- 血尿素氮
- 尿酸
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
研究者
研究点 (1)
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