ChiCTR2000033741进行中（未招募）4 期
贝那鲁肽联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的随机对照临床研究
有1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 计算体重指数
研究概览
简要总结
旨在评估贝那鲁肽联合二甲双胍对肥胖型 PCOS 患者的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）自愿参加本试验，并签署知情同意书者；
- •（2）年龄在 18—40 岁之间；
- •（3）体重指数：BMI≥28kg/m2；
- •（4）符合 PCOS 诊断。
排除标准
- •（1）近 3 个月内使用过影响判定内分泌指标的药物者；
- •（2）已确诊的糖尿病患者；
- •（3）合并垂体、甲状腺和肾上腺等内分泌疾病者；
- •（4）合并肝、肾、心脑血管系统、造血系统等严重危及生命的原发病及精神病患者；
- •（5）生殖器官发育畸形、先天性性腺发育不全等器质性病变导致的月经异常者；
- •（6）有甲状腺癌病史或家族史的患者；
- •（7）妊娠、哺乳及近期有生育要求的女性。
研究组 & 干预措施
治疗组
二甲双胍+贝那鲁肽
对照组
二甲双胍
结局指标
主要结局
计算体重指数
泌乳素
葡萄糖耐量试验
胰岛素释放实验
血脂
体重
腰围
臀围
腹围
性激素
闭经 / 月经过少 / 月经正常
次要结局
- 皮质醇
- 促肾上腺皮质激素
- 子宫 B 超
研究者
研究点 (1)
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