ChiCTR2100051060尚未招募早期 1 期
“缓和推进”模式病情告知对妇科恶性肿瘤患者的病情告知率和对患者及家属的情绪影响的研究方案
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者的病情告知率
研究概览
简要总结
通过评估患者本人及家庭状态，制定具体化告知模板，探索一种国内本土化的病情告知模式，在妇科恶性肿瘤患者中的临床应用价值及安全性，以期提高恶性肿瘤患者本人的病情告知率，能更大比例地参与到疾病的治疗及决策中，获得更好的患者临床依从性和医患关系；并通过后续的评估，及时发现焦虑、抑郁、痛苦等不良情绪，提供心理支持，减轻患者及家属的不良情绪，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.诊断符合妇科恶性肿瘤、分期为 I-IV 期的患者；
- •2.认知能力正常的患者；
- •3.患者及家属理解并愿意参加本研究，自愿签署知情同意书；
- •4.ECOG 评分≤2 分的患者；
- •5.年龄≥18,≤65 的患者；
- •6.预测生存期大于 3 个月以上的患者。
排除标准
- •1.患者或家属既往或现在患有精神性疾病者；
- •2.病情恶化进展快、预后差、只能采用姑息性治疗的患者；
- •3.中途停止或放弃治疗的患者；
- •4.伴有严重心脑血管疾病及肺、肝、肾等系统原发性疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
采用普通模式进行病情告知
试验组
采用“缓和推进”模式进行病情告知
结局指标
主要结局
患者的病情告知率
次要结局
- 患者及受委托家属的焦虑、抑郁、睡眠评分
- 患者的痛苦、疼痛、ECOG 评分
研究者
研究点 (1)
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